證券時報·e公司
04-04 12:59
人民財訊4月3日電,國家藥監(jiān)局4月3日發(fā)布通告,國家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對湖南三瑞生物科技有限責(zé)任公司進(jìn)行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。國家藥監(jiān)局稱,針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,湖南省藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七十二條規(guī)定,依法采取責(zé)令暫停生產(chǎn)的控制措施,必要時開展監(jiān)督抽檢;對涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)規(guī)定的,依法處理;責(zé)令企業(yè)評估產(chǎn)品安全風(fēng)險,對有可能導(dǎo)致安全隱患的,按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》規(guī)定召回相關(guān)產(chǎn)品;企業(yè)完成全部缺陷項目整改后,經(jīng)湖南省藥品監(jiān)督管理局復(fù)查合格方可恢復(fù)生產(chǎn)。