泰恩康(301263)3月11日晚間公告，公司全資子公司安徽泰恩康制藥有限公司于近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的和胃整腸丸境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請《受理通知書》。

據(jù)了解，和胃整腸丸是一種治療腸胃疾病的中成藥，主要作用為溫中和胃、理氣止痛，能夠迅速調(diào)理腸胃，緩解腹痛腹瀉癥狀，安全性和療效顯著。和胃整腸丸享譽東南亞80多年，1999年進入中國后，經(jīng)過多年推廣，目前已是我國東南沿海地區(qū)的家庭常備用藥。

流行病調(diào)查研究顯示，功能性胃腸病發(fā)病率高，其中以功能性消化不良和腸易激綜合征最為常見，由于中成藥治療腸胃病具備服用便捷、低副作用等優(yōu)勢，市場規(guī)模呈上升趨勢。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國三大終端六大市場胃藥（胃炎、潰瘍）中成藥銷售額超過100億元，2024年上半年其銷售額超過50億元。

公告顯示，泰恩康于2023年7月取得和胃整腸丸的全套生產(chǎn)技術(shù)及國內(nèi)的所有權(quán)益，此次境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可獲受理，標(biāo)志著和胃整腸丸的國產(chǎn)化進程取得關(guān)鍵進展。和胃整腸丸取得國內(nèi)注冊批件后，將從代理轉(zhuǎn)為自產(chǎn)，解決目前因泰國授權(quán)廠商產(chǎn)能限制導(dǎo)致的缺貨情況，并進一步提升該品種的毛利率及盈利能力。泰恩康將逐步進行全國性的推廣，爭取將和胃整腸丸打造為國內(nèi)急性腸胃用藥領(lǐng)域的知名頭部品牌。

據(jù)了解，泰恩康成立于1999年并于2022年3月在深交所創(chuàng)業(yè)板上市，依托對中國醫(yī)藥市場商業(yè)化的理解，以及多年在銷售網(wǎng)絡(luò)、生產(chǎn)和研發(fā)的布局，泰恩康聚焦于挖掘具有臨床價值、差異化的產(chǎn)品，目前公司已形成兩性健康用藥、腸胃用藥、眼科用藥等優(yōu)勢板塊，擁有愛廷玖、愛廷威、和胃整腸丸以及沃麗汀等核心大品種，同時公司在上述領(lǐng)域積極加大研發(fā)投入，進一步豐富產(chǎn)品管線，并通過1類創(chuàng)新藥CKBA積極布局白癜風(fēng)等皮膚自免用藥領(lǐng)域。

業(yè)內(nèi)人士指出，對泰恩康而言，和胃整腸丸自產(chǎn)化落地，是其腸胃藥板塊實現(xiàn)超10億銷售規(guī)模的中期規(guī)劃的重要一步，將顯著提升公司的市場競爭力，為公司的長遠發(fā)展注入新動力。